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如何注冊(cè)一家醫(yī)藥公司?需要哪些證件?注冊(cè)流程是怎樣的?
2022-01-24 07:52:14發(fā)布

最近,在鄭錚流感的高峰期,很多朋友生病了,他們都去看醫(yī)生吃藥,或者在藥店買藥。邊肖也不幸被招募。出于這個(gè)原因,萬中創(chuàng)業(yè)邊肖想到了制藥公司。醫(yī)藥屬于民生剛需產(chǎn)品,醫(yī)藥行業(yè)的紅利相當(dāng)巨大。因此,制藥公司不僅賺錢,還能救死扶傷,這是一個(gè)多效益的好行業(yè)。

注冊(cè)制藥公司的流程步驟:

第一步:做好前期的準(zhǔn)備工作。

前期準(zhǔn)備主要包括從業(yè)人員的準(zhǔn)備,包括專業(yè)藥師、檢查人員、保管員等;此外,準(zhǔn)備硬件設(shè)備,如聽診器和其他必要的醫(yī)療設(shè)備,需要時(shí)間和金錢來準(zhǔn)備這些。

第二步:申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證。

藥品的范圍屬于前置審批,所以只有取得藥品許可證后才能申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照。

目前國內(nèi)還沒有藥監(jiān)局。對(duì)于藥品經(jīng)營企業(yè)的審批,我國現(xiàn)行法律規(guī)定有兩個(gè)部門有審批權(quán):一是向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),申請(qǐng)通過后,發(fā)放到《藥品經(jīng)營許可證》。

第三步:申請(qǐng)辦理營業(yè)執(zhí)照。

《藥品經(jīng)營許可證》后,可以持許可證到工商局申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證。申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照包括很多步驟,主要包括以下內(nèi)容:申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證。

申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照需要準(zhǔn)備的材料包括:

醫(yī)藥公司注冊(cè)申請(qǐng)書、法定代表人、股東身份證明、醫(yī)藥公司注冊(cè)地址、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍、醫(yī)藥公司章程、醫(yī)藥公司注冊(cè)資本等。

提交上述信息后

如何注冊(cè)一家醫(yī)藥公司?需要哪些證件?注冊(cè)流程是怎樣的?

經(jīng)過AIC的審查,你可以獲得制藥公司的營業(yè)執(zhí)照。

第四步:GSP認(rèn)證。

《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)必須在取得藥品經(jīng)營許可證,即《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》后一個(gè)月內(nèi)向省藥監(jiān)局申請(qǐng)GSP。

SFDA收到申請(qǐng)后,通常會(huì)在三個(gè)月內(nèi)組織普惠制現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。只有在獲得GSP認(rèn)證,且未發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故后,企業(yè)才可以繼續(xù)做五年。

這些是注冊(cè)制藥公司的步驟。醫(yī)藥公司的流程相對(duì)比一般的公司注冊(cè)要復(fù)雜,需要辦理的文件也比較多。邊肖建議找專業(yè)的工商機(jī)構(gòu)辦理!

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